La Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos (FDA) otorgó una autorización de uso de emergencia para el tratamiento con anticuerpos desarrollado por Vir Biotechnology y GlaxoSmithKline con el fin de tratar el Covid-19 leve a moderado en personas de 12 años o más.
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El fármaco de anticuerpos, Sotrovimab, no está autorizado para pacientes hospitalizados por coronavirus o que requieren oxigenoterapia, señaló la FDA en un comunicado.
Sotrovimab pertenece a una clase de medicamentos llamados anticuerpos monoclonales, que imitan los anticuerpos naturales que genera el cuerpo para combatir las infecciones.
Se sigue evaluando la seguridad y eficacia de esta terapia en investigación para el tratamiento de COVID-19.
Cabe señalar que este tratamiento no ha mostrado beneficio en pacientes hospitalizados y los anticuerpos pueden estar asociados con peores resultados clínicos cuando se administran a pacientes que requieren alto flujo de oxígeno.
"Con la autorización de este tratamiento con anticuerpos monoclonales, estamos brindando otra opción para ayudar a mantener a los pacientes de alto riesgo con COVID-19 fuera del hospital", dijo Patrizia Cavazzoni, directora del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA.
"Es importante expandir el arsenal de terapias con anticuerpos monoclonales que se espera que retengan la actividad contra las variantes circulantes de COVID-19 en los Estados Unidos", remarcó.
Los anticuerpos monoclonales son proteínas elaboradas en laboratorio que imitan la capacidad del sistema inmunológico para combatir antígenos dañinos como los virus.
El Sotrovimab es un anticuerpo monoclonal que se dirige específicamente contra la proteína de pico del SARS-CoV-2 y está diseñado para bloquear la unión del virus y su entrada en las células humanas.
El tratamiento con anticuerpos estará disponible para los pacientes con Covid-19 en las próximas semanas, dijeron los laboratorios, y agregaron que planean enviar una solicitud de marketing a la FDA en la segunda mitad de 2021.
Terapias similares de Covid-19 de Regeneron Pharmaceuticals y Eli Lilly ya fueron autorizadas para uso de emergencia en Estados Unidos.
Por otra parte, el regulador de medicamentos de la Unión Europea (EMA) respaldó la semana pasada el uso de Sotrovimab para pacientes con Covid-19 que estaban en riesgo de enfermedad grave y no necesitan oxígeno suplementario.
JOS